| 器械名称 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(重氮法) | 甲型／乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 22人份/盒 | |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 该产品用于定性检测鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
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| 用途 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂R1和试剂R2组成。 | 检测卡：包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG；吸管；阳性对照拭子：将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨(乙型流感病毒)干燥结合到拭子上；阴性对照拭子：灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上；对照拭子用洗脱液。产品有效期：室温15-30℃环境中储存，有效期为 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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