| 器械名称 | D-二聚体质控品 | 凝血分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 低值D-二聚体质控品：5小瓶*1mL 高值D-二聚体质控品：5小瓶*1mL | ACL 200 |
| 产家 | 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY | 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 适用范围 | 用于D-二聚体检测的质量控制。 | 产品与专用测试试剂配合使用，用于临床凝血和纤溶测试分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 低值D-二聚体质控品：部分纯化D-二聚体冻干液，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解，含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。高值D-二聚体质控品：部分纯化D-二聚体冻干液，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解，含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，试剂盒有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由样品架、试剂池、取样/分配系统、比色盘和光学测定系统和显示器构成。性能：试剂位3+4；样品位：20个；速度：PT/小时:110个，APTT/小时:80个；精密度：用正常值质控血浆，测试PT、APTT、FIB三个项目各5次，所得结果的变异系数（CV）应满足：PT≤5%,APTT≤5%,FIB≤8%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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