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基本资料对比
器械名称 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)一次性使用高压注射器造影剂针筒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1单包装瓶含量:20-200ml;R2单包装瓶含量:5-50ml;STD(冻干品):复溶后为2mlATA-200-2型
产家 南京神州英诺华医疗科技有限公司深圳市安特医疗器械有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素含量。用于高压注射造影剂。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)由R1:柠檬酸(柠檬酸缓冲液),R2:磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)、偏钒酸钠,STD胆红素组成。空白吸光度:在450nm处,光径1cm时,A≤0.500;空白吸光度变化率:在450nm处,光径1cm时,△A/min≤0.002;分析灵敏度:在450nm处,光径1cm时,测量1μmol/L的直接胆红素时,△Aμmol/L≥1.5×10-3;准确性:使用校准品校准生化分析仪和试剂后,测定质控品,相对偏差≤10%;批内精密度:CV≤3%,批间精密度:R≤10%;线 本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯,活塞材料为ABS,吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm,拉耳长度L=35mm,针筒直径D=47mm,材料拉伸强度为127Mpa,造影剂最大压力为0.69Mpa。
使用方法
产品特点
注意事项

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