| 器械名称 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法) | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic Kit for the quantitative determination of IgM Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Time-res |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；STD(冻干品)：复溶后为2ml | 96人份，96人份(全自动仪器专用)，480人份 |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素含量。 | 用于定性测定人血清抗-HBc-IgM。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)由R1：柠檬酸(柠檬酸缓冲液)，R2：磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)、偏钒酸钠，STD胆红素组成。空白吸光度：在450nm处，光径1cm时，A≤0.500；空白吸光度变化率：在450nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在450nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的直接胆红素时，△Aμmol/L≥1.5×10-3；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：CV≤3%，批间精密度：R≤10%；线 | 本品系由抗人-IgM μ链单抗包被微孔板、Eu标记抗-HBc单抗、乙肝核心抗原和抗-HBc-IgM校准品及其它试剂组成。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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