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基本资料对比
器械名称 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)髋关节假体 生物型股骨柄
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1单包装瓶含量:20-200ml;R2单包装瓶含量:5-50ml;STD(冻干品):复溶后为2ml见附页
产家 南京神州英诺华医疗科技有限公司北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素含量。与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体使用,适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)由R1:柠檬酸(柠檬酸缓冲液),R2:磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)、偏钒酸钠,STD胆红素组成。空白吸光度:在450nm处,光径1cm时,A≤0.500;空白吸光度变化率:在450nm处,光径1cm时,△A/min≤0.002;分析灵敏度:在450nm处,光径1cm时,测量1μmol/L的直接胆红素时,△Aμmol/L≥1.5×10-3;准确性:使用校准品校准生化分析仪和试剂后,测定质控品,相对偏差≤10%;批内精密度:CV≤3%,批间精密度:R≤10%;线 该产品分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型、ML型、锥型、瓦格纳型、SR组合型。材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金,表面带有纯钛涂层或为喷砂处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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