| 器械名称 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法) | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；STD(冻干品)：复溶后为2ml | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素含量。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)由R1：柠檬酸(柠檬酸缓冲液)，R2：磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)、偏钒酸钠，STD胆红素组成。空白吸光度：在450nm处，光径1cm时，A≤0.500；空白吸光度变化率：在450nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在450nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的直接胆红素时，△Aμmol/L≥1.5×10-3；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：CV≤3%，批间精密度：R≤10%；线 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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