| 器械名称 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法) | 血糖检测用质控品(商品名:罗康全活力型质控液) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；STD(冻干品)：复溶后为2ml | 2×4 ml /包装(质控水平1、质控水平2 各为1×4 ml ) |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素含量。 | 用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)由R1：柠檬酸(柠檬酸缓冲液)，R2：磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)、偏钒酸钠，STD胆红素组成。空白吸光度：在450nm处，光径1cm时，A≤0.500；空白吸光度变化率：在450nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在450nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的直接胆红素时，△Aμmol/L≥1.5×10-3；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：CV≤3%，批间精密度：R≤10%；线 | 葡萄糖，磷酸盐缓冲液，缓冲液中的防腐剂。产品有效期：2-30℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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