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基本资料对比
器械名称 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD3-SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1单包装瓶含量:20-200ml;R2单包装瓶含量:5-50ml;STD(冻干品):复溶后为2ml20人份/套
产家 南京神州英诺华医疗科技有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素含量。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)由R1:柠檬酸(柠檬酸缓冲液),R2:磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)、偏钒酸钠,STD胆红素组成。空白吸光度:在450nm处,光径1cm时,A≤0.500;空白吸光度变化率:在450nm处,光径1cm时,△A/min≤0.002;分析灵敏度:在450nm处,光径1cm时,测量1μmol/L的直接胆红素时,△Aμmol/L≥1.5×10-3;准确性:使用校准品校准生化分析仪和试剂后,测定质控品,相对偏差≤10%;批内精密度:CV≤3%,批间精密度:R≤10%;线 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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