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基本资料对比
器械名称 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1单包装瓶含量:20-200ml;R2单包装瓶含量:5-50ml;STD(冻干品):复溶后为2ml20人份/盒
产家 南京神州英诺华医疗科技有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素含量。该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)由R1:柠檬酸(柠檬酸缓冲液),R2:磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)、偏钒酸钠,STD胆红素组成。空白吸光度:在450nm处,光径1cm时,A≤0.500;空白吸光度变化率:在450nm处,光径1cm时,△A/min≤0.002;分析灵敏度:在450nm处,光径1cm时,测量1μmol/L的直接胆红素时,△Aμmol/L≥1.5×10-3;准确性:使用校准品校准生化分析仪和试剂后,测定质控品,相对偏差≤10%;批内精密度:CV≤3%,批间精密度:R≤10%;线 1. 检测卡(T线包被重组甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原,C线包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×5毫升。 3.说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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