器械名称 | C-肽试剂盒 | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100人份;500人份 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
适用范围 | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清、肝素、血浆或尿中的C-肽含量,对诊断和治疗胰岛素分泌异常病人起辅助作用。 | 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
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产品说明 | β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。 | |
用途 | 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 | |
结构及其组成 | 该试剂盒采用免疫化学发光原理,由C-肽检测单位(LPE1)、C-肽试剂楔(LPE2)、C-肽校正品(LPEL,LPEH)组成。每个C-肽检测单位(LPE1)带有条码,内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗C-肽;C-肽试剂楔(LPE2)带有条码,主要成分为6.5ml碱性磷酸酶标记的C-肽缓冲液;C-肽校正品为2瓶(低、高)冻干的含C-肽的缓冲人白蛋白。 | 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L |
使用方法 | ||
产品特点 | 1、 线性范围:0-4.5mmol/L 2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%; 批间变异系数:CVw < 10% 。 3、 灵敏度:<0.02mmol/L 4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
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注意事项 | 1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准,准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
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