| 器械名称 | 直接胆红素(DBIL)检测试剂盒(重氮盐法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×80ml, 1x20ml；4×50ml, 2x25ml；3×80ml, 3x20ml；4×60ml, 3x20ml；5×8ml, 5x2ml； | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
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| 用途 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 由试剂R1和试剂R2组成。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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