| 器械名称 | 支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒 | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 42505 *试剂（R1）：肉汤 25瓶 3.1ml/瓶*试剂（R2）：冻干小球 25瓶 1ml/瓶*试剂（R3）：25个含有22个反应杯的试剂条接种盖：25个 | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于泌尿生殖器支原体的诊断，适用于解脲脲原体U. urealyticum 和人型支原体M. hominis 的培养，鉴定，提示性计数和药敏试验的检测。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 | |
| 用途 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成份：（1）试剂R1：肉汤25瓶，每瓶中含有3.1ml肉汤，混有用于泌尿生殖器支原体诊断的样品制剂所需的稳定的营养成分。（2）试剂R2：尿素－精氨酸冻干小球25瓶，每瓶中含有1ml的冻干的尿素－精氨酸液体。（3）试剂R3：25个含有22个反应杯的试剂条，1号反应杯用于生长质控，2号反应杯用于U.urealyticum的识别，3号反应杯用于M.hominis的识别，4号反应杯检测U.urealyticum滴度≥104CFU，5号反应杯检测M.hominis滴度≥104CFU，6到22号反应杯含有下列物质 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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