| 器械名称 | 直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(化学氧化法) | 大卫 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1、R1：60ml×5 R2：15ml×5；2、R1：80ml×4 R2：20ml×4；3、R1：80ml×2 R2：20ml×2；4、R1：80ml×2 R2：20ml×2 | |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 | (1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。)；(2)干燥剂产品储存条件及有效期：原包装于2～35℃保存，禁止冷冻。自检定合格之日起，有效期为24个月。附件：产品技术要求、说明书。 |
| 用途 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
| 结构及其组成 | 主要成分：对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L | 淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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