| 器械名称 | 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒 重氮苯磺酸法 | 人工心肺机管路 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1: 40ml×2 R2: 10ml×2R1: 60ml×6 R2: 15ml×6R1: 80ml×2 R2: 20ml×2R1: 80ml×5 R2: 20ml×5 | φ3.2、φ4、φ5、φ6、φ6.3、φ7、φ8、φ10、φ12 |
| 产家 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 上海祥盛医疗器械厂 |
| 适用范围 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度 | 该产品主要供胸腔手术时连接人工心肺机作体外循环血液用。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 | 产品由输血（液）器具用软聚氯乙烯制成，主要由各种不同管径的PVC导管、二通、三通等经配套组合而成。产品性能结构：1、血液流率;2、密合性；3、连接牢固度；4、耐温性；5、微粒污染；6、产品应无菌、无热原。 |
| 用途 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度 | |
| 结构及其组成 | 主要成分：对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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