| 器械名称 | 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒 重氮苯磺酸法 | 欧蒙 吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)(商品名:小蒙星) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1: 40ml×2 R2: 10ml×2R1: 60ml×6 R2: 15ml×6R1: 80ml×2 R2: 20ml×2R1: 80ml×5 R2: 20ml×5 | 16×01(16) |
| 产家 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度 | 该产皮用于体外半定量检测人血清或血浆中普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉，,律草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹过敏原特异性IgE抗体。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 | 包被过敏原的检测膜条：普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，切勿冰冻。 |
| 用途 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度 | 该产皮用于体外半定量检测人血清或血浆中普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉，,律草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹过敏原特异性IgE抗体。 |
| 结构及其组成 | 主要成分：对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L | 包被过敏原的检测膜条：普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，切勿冰冻。未开封前，试剂盒可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 一次可同时检测儿童常见的９种常见吸入过敏原与７种常见食物过敏原； 用血清量最少可达１００微升； 配套全自动化操作仪器，一次操作可同时完成３０－４４人份； 检测约２．５小时出结果； 独家包被交叉反应碳水化合物决定簇（ＣＣＤ），为辨别交叉反应提供依据； |
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| 注意事项 | 产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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