| 器械名称 | 欧蒙 肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA 1300－1003－2 10×03FA 1300－1005－2 10×05FA 1300－2003－2 20×03FA 1300－2005－2 20×05 | 96人份/盒 |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人血清或血浆中的抗核抗体、抗线粒体抗体，抗心肌抗体，抗肝抗原抗体和抗平滑肌抗体。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 用途 | 用于检测人血清或血浆中的抗核抗体、抗线粒体抗体，抗心肌抗体，抗肝抗原抗体和抗平滑肌抗体。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂组成：1.载片：每张载片含有反应区，每个反应区有6张生物薄片，分别包被有HEp－2细胞，猴肝，大鼠肾，大鼠肝，大鼠胃和猴心；2.荧光素标记的羊抗人IgAGM，5倍浓缩；3.阳性对照：抗线粒体抗体（AMA），人血清，直接使用；4.阳性对照：抗肝肾微粒体抗体（LKM），人血清，直接使用；5.阴性对照：自身抗体阴性，人血清，直接使用；6.磷酸盐，pH7.2；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片（62mm×23mm）；10.实验说明书。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。