| 器械名称 | β-2 微球蛋白试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LKBM1（100人份）*LKBM5（500人份） | |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | β-2 微球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清和尿样本中β2-微球蛋白水平，对活动性风湿性关节炎和肾脏疾病的临床诊断起辅助作用。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：*β-2微球蛋白检测单位（LBM1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有多克隆羊抗β-2微球蛋白抗体，规格：LKBM1：100单位（人份）；LKBM5：500单位（人份）。*β-2微球蛋白试剂楔（LBM2）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆β2微球蛋白抗体缓冲液。规格：LKBM1：1个；LKBM5：5个。β-2微球蛋白校正品（LBML，LBMH）：两瓶（低、高）冻干的含β2-微球蛋白的人工合成基质，含防腐剂。规格：LKBM1：1套；LKBM5：2套。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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