| 器械名称 | 维生素B12试剂盒 | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | LKVB1（100人份）* LKVB5（500人份）* | |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 维生素B12试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素血浆中的维生素B12含量，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：*维生素B12检测单位（LVB1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有维生素B12类似物；规格：LKVB1：100单位（人份）；LKVB5：500单位（人份）。维生素B12试剂楔（LVBA、LVBB）：试剂楔带有条码。LVBA：一个，6.5mL维生素B12结合蛋白（纯化的猪内源因子），含防腐剂。LVBB：6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗-猪内源因子抗体缓冲液，含防腐剂；规格：LKVB1：1套；LKVB5：5套维生素B12校正品（LVBL，LVBH）：两瓶（低、高）冻干的含维生素B | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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