| 器械名称 | 直管型肛痔吻合器及配件 | 医用缝合针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GWB-33 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 |
| 产家 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织环形切除及钉合修复。 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
| 结构及其组成 | 直管型肛痔吻合器及配件主要由可重复使用的吻合器和一次性使用的配件两部分组成，吻合器由抵钉座、管座、保险块、活动手柄、紧定螺钉、调节螺母等组成，一次性使用配件由垫刀圈、钉仓组件、扩张器座、开口扩张器内导套、扩张器内导套、接柄、钩线针组成，钉仓组件由钉仓壳体、环形刀、吻合钉等组成；吻合钉采用TA1、TA2制成；一次性使用配件应无菌。 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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