| 器械名称 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 | 光导纤维麻醉咽喉镜 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 直(70、90、100、150、190)；弯(90、100、130、150)。 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | 产品供医疗机构插入患者咽喉施行麻醉手术或抢救窒息用。 |
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| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 喉镜由手柄和窥视片组成。窥视片选用GB/T3280中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料。主要技术指标：1、窥视片与手柄配合紧密，无明显松动；窥视片压下后接触良好，导光束立即发光，不应有接触不良现象；2、喉镜的光照集中射在窥视片头端的中部，无忽明忽暗现象；3、手柄上的电池盖装卸方便、安装牢固，无卡住或脱落现象；4、导光束套管与窥视片接头的连接牢固，无松动现象；5、喉镜的表面光滑，无锋棱、毛刺。6、喉镜的窥视片表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm；7、喉镜的照度不低于50 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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