| 器械名称 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 | 富血小板血浆(PRP)制备用套装 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | / |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | 本产品为制备自体富血小板血浆(PRP)的套装工具；在临床医生指导下，富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术。(注：本器械分离的富血小板血浆仅用于创面的修复，不能用于静脉注射。) |
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| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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产品富血小板血浆(PRP)制备用套装由采血针(静脉输液针)、50ml注射器、20ml注射器、10ml注射器、1ml注射器、2ml注射器、离心管、吸管、抗凝剂ACD-A、手柄、喷雾三通、推进板、锥形喷嘴(喷管)、喷雾头、加长注射针组成。本产品为制备自体富血小板血浆(PRP)的套装工具；在临床医生指导下，富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术。(注：本器械分离的富血小板血浆仅用于创面的修复，不能用于静脉注射。) |
| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | 本产品为制备自体富血小板血浆(PRP)的套装工具；在临床医生指导下，富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术。(注：本器械分离的富血小板血浆仅用于创面的修复，不能用于静脉注射。) |
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品富血小板血浆(PRP)制备用套装由采血针(静脉输液针)、50ml注射器、20ml注射器、10ml注射器、1ml注射器、2ml注射器、离心管、吸管、抗凝剂ACD-A、手柄、喷雾三通、推进板、锥形喷嘴(喷管)、喷雾头、加长注射针组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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