| 器械名称 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 | 美敦力 Sigma系列植入式心脏起博器 |
| 器械分类 | 国产三类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 |
| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。 |
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 |
| 使用方法 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | 由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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