| 器械名称 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 | 9300麻醉机 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 9300 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | 供临床对成人、小儿进行吸入麻醉及呼吸管理用。 |
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| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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9300麻醉机得益于GE严苛的全球统一的QMS质量管理体系和6西格玛管理标准，拥有优异的品质。 配备了全面的通气模式，完善的呼吸参数检测以及全中文的报警菜单;人性化的机身设计和国际标准的内部管线管理系统，适用于成人及小儿的临床吸入麻醉和呼吸管理。 |
| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由机架、麻醉气体输送系统、麻醉气体输送装置(蒸发器)、麻醉通气系统、麻醉呼吸机组成。可配置单罐或双罐麻醉蒸发器，蒸发器：型号V5或Tec 7，Selectatec接口；适用的麻醉剂：Tec 7为安氟醚或异氟醚或七氟醚，V5为安氟醚或异氟醚。V5：安氟醚浓度调节0～5%、异氟醚浓度调节0～4%。Tec7：安氟醚、异氟醚麻醉剂浓度调节0～5%、七氟醚麻醉剂浓度调节0～8%。气源条件:氧气、空气和氧化亚氮。产品具体性能指标见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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