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基本资料对比
器械名称 微创 直管型覆膜支架及输送系统微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
器械分类 国产三类国产三类
规格型号 见附页Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0
产家 上海微创医疗器械(集团)有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司
适用范围 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  稳固跨越主动脉弓部,减少对分支动脉的干扰

  变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力,使支架与血管更紧密地贴合,降低内漏的风险

  变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度,有效地提高弯曲应变能力,使支架与血管更紧密地贴合


  该产品继承了Mustang™支架系统的优点:即解决了支架支撑力与柔顺性的矛盾;在涂层设计上,引入了底层,使药物涂层牢牢地黏附于支架表面,在支架支撑病变血管的同时,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。


  支架厚度为0.0040inch

  支架金属覆盖率Ф3.0时为14%

  支架扩张后短缩率<2%,径向回弹率<4%

  支架名义扩张压力为9atm,爆破压为16atm(Ф4.0mm的为14atm)

  网孔面积Ф3.5mm时为4.50 mm2

  支架压握后直径0.038in ~ 0.044in

用途 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 支架支撑病变血管,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。
结构及其组成 该产品由覆膜支架和输送器组成,其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成,由316L不锈钢管连接,带有5个铂铱合金显影点;覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成,采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法

产品特点 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。
注意事项


本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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