器械名称 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 | 励图 一次性使用中性电极 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | PF-1-M,PF-2-B,PF-3-M,PF-4-B,PF-5-M,PF-6-B,PF-7-M,PF-8-B,NW-1-M,NW-2-B,NW-3-M,NW-4-B,NW-5-M,NW-6-B,NW-7-M,NW-8-B。 |
产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 上海励图医疗器材有限公司 |
适用范围 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | 供医疗机构与相适应的高频电刀设备配套使用,在外科手术中用于同患者身体相连接,为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部,减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力,使支架与血管更紧密地贴合,降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度,有效地提高弯曲应变能力,使支架与血管更紧密地贴合 |
产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜组成。主要技术指标:1、粘性:吊重100克砝码,10min,不应有10%以上的导电胶面脱离其表面;2、在200kHz--5000kH的工作频率下,其阻抗不能超过50Ω;3、功率损耗:通入高频电流1.3A-1.5A,极板所产生的功率不得超过5W;4、卫生指标:细菌菌落总数:≦200(cfu/g); 大肠菌群:不得检出、致病性化脓菌:不得检出;真菌菌落总数:≦100 (cfu/g)。 |
用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | 供医疗机构与相适应的高频电刀设备配套使用,在外科手术中用于同患者身体相连接,为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成,其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成,由316L不锈钢管连接,带有5个铂铱合金显影点;覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成,采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
注意事项 |
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