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基本资料对比
器械名称 直管型覆膜支架及输送系统维科 冠状动脉支架系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页见附页
产家 微创医疗器械(上海)有限公司维科医疗器械(苏州)有限公司
适用范围 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。用于治疗冠状动脉狭窄。

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说明书对比
产品说明 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度
用途 用于治疗冠状动脉狭窄。
结构及其组成 该产品由覆膜支架和输送器组成,其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成,由316L不锈钢管连接,带有5个铂铱合金显影点;覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成,采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应不小于15%,径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等,主要性能应
使用方法 用于治疗冠状动脉狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应不小于15%,径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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