器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 一次性使用无菌配药注射针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 注射器:1ml、2.5ml、5ml、 10ml、 20ml、30ml、50ml;注射针:0.45×15 TWLB、 0.5×20 TWLB、 0.6×25 TWLB 、0.7×30 TWLB 、0.8×30 TWLB 、1.2×30 TWLB | 型号:普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品为手动注射器,供抽吸液体或在注入液体后立即注射用。 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 | |
结构及其组成 | 产品的结构为三件式,型式为中头式、偏头式。产品由外套、芯杆、活塞及注射针组成。外套、芯杆的原材料为聚丙烯,活塞材料为热塑性橡胶,注射针的原材料为不锈钢(X2CrNi189)。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,75N拉力的拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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