| 器械名称 | 甲胎蛋白试剂盒(商品名：AutoDELFIA ) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | |
| 产家 | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清和羊水中的人体甲胎蛋白的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 本试剂盒由 hAFP标准品6瓶，抗 hAFP示踪剂-铕，通用缓冲液，抗- hAFP微孔板1块，与试剂盒批号匹配的质量控制证书1份，储存微滴定板条的可重复密封的塑料袋1个，试剂盒条形码标签3份，备用的微孔板条形码标签3份等组成。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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