| 器械名称 | 奥斯比利克 KyphX 可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器 | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 球囊15/3(KO2A);20/3(KO1A),注射器：A08ABoneTamp:15/3(KO2A);20/3(KO1A),String：A08A | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 该产品及附属设备适用于脊柱压缩性骨折的手术复位，并为充填骨水泥预留手术通道。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器二部分组成。其中膨胀骨成型器由短针、中央腔及外腔鲁厄、插入套筒、X-射线标记点及可膨胀部件组成。注射器主要由一个积分压力付感器、微型计算机、背光液晶显示器、标有刻度的活塞等。 | |
| 用途 | 该产品及附属设备适用于脊柱压缩性骨折的手术复位，并为充填骨水泥预留手术通道。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器二部分组成。其中膨胀骨成型器由短针、中央腔及外腔鲁厄、插入套筒、X-射线标记点及可膨胀部件组成。注射器主要由一个积分压力付感器、微型计算机、背光液晶显示器、标有刻度的活塞等。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | 该产品及附属设备适用于脊柱压缩性骨折的手术复位，并为充填骨水泥预留手术通道。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品由可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器二部分组成。其中膨胀骨成型器由短针、中央腔及外腔鲁厄、插入套筒、X-射线标记点及可膨胀部件组成。注射器主要由一个积分压力付感器、微型计算机、背光液晶显示器、标有刻度的活塞等。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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