| 器械名称 | 奥斯比利克 KyphX 可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 球囊15/3(KO2A);20/3(KO1A),注射器：A08ABoneTamp:15/3(KO2A);20/3(KO1A),String：A08A | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品及附属设备适用于脊柱压缩性骨折的手术复位，并为充填骨水泥预留手术通道。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器二部分组成。其中膨胀骨成型器由短针、中央腔及外腔鲁厄、插入套筒、X-射线标记点及可膨胀部件组成。注射器主要由一个积分压力付感器、微型计算机、背光液晶显示器、标有刻度的活塞等。 | |
| 用途 | 该产品及附属设备适用于脊柱压缩性骨折的手术复位，并为充填骨水泥预留手术通道。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器二部分组成。其中膨胀骨成型器由短针、中央腔及外腔鲁厄、插入套筒、X-射线标记点及可膨胀部件组成。注射器主要由一个积分压力付感器、微型计算机、背光液晶显示器、标有刻度的活塞等。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | 该产品及附属设备适用于脊柱压缩性骨折的手术复位，并为充填骨水泥预留手术通道。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品由可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器二部分组成。其中膨胀骨成型器由短针、中央腔及外腔鲁厄、插入套筒、X-射线标记点及可膨胀部件组成。注射器主要由一个积分压力付感器、微型计算机、背光液晶显示器、标有刻度的活塞等。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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