| 器械名称 | OMRON血糖试纸 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEA-Strip2 | |
| 产家 | Abbott Diabetes Care Inc. | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | omron欧姆龙血糖试纸HEA-STP30(医) 主要组成成分： 葡萄糖氧化酶：5.0% 电子传递物：30.0% 酶保护剂：5.0% 其他非反应物质：60.0% 一盒含25片试纸，25个采血针 |
该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 主要化学成分：PQQ葡萄糖脱氢酶 ≥ 1.0 Units；其它成分(缓冲物，介质等)≥ 0.01 mg。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 本品不能和214，215机器上面用 欧姆龙血糖仪HEA-230，HEA-231（专用试纸） 用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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