器械名称 | 直肠镜及配套手术器械 | 电动子宫切割器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GD-601 | GD-201型 |
产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品在临床上供直肠、乙状结肠病变检查及手术用。 | 产品在腹腔镜直视下,进行子宫全切或次切除术用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 肠镜由内窥镜、鞘套、操作器、肛门镜、闭孔器、导光束、密封帽和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、吸引管组成。内窥镜的视场角为60°;视向角0°;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;经压力蒸汽灭菌后,产品分辨率、照度应不低于原始值的95%;剪刀头和钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2;产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由控制器、手机、切除器、导向棒、抓钳、大弯剪、宫颈钳、推结器、套管、扩张器、转换器、分离器、引导棒、量棒及密封帽组成。手机的最大输出转矩应≥12N?cm时,转速下降不超过20%;产品的空载转速范围在100r/min~220r/min,显示误差不超过±20%;产品经热处理,刀口、钳头硬度应为HRC35~45,剪刀头硬度应为HRC45~55;刀具距机头30mm处,径向跳动不大于2mm;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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