器械名称 | 直肠镜及配套手术器械 | 一次性使用口腔器械盒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GD-601 | MS/YYD-(Ⅰ、Ⅱ)-(130~220)×(80~160) |
产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 成都明森医疗器械有限责任公司 |
适用范围 | 产品在临床上供直肠、乙状结肠病变检查及手术用。 | 本产品供临床口腔诊断时使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 肠镜由内窥镜、鞘套、操作器、肛门镜、闭孔器、导光束、密封帽和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、吸引管组成。内窥镜的视场角为60°;视向角0°;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;经压力蒸汽灭菌后,产品分辨率、照度应不低于原始值的95%;剪刀头和钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2;产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 本产品由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、检查手套、餐巾纸组成;按产品组成配置分为I型~VI型(见附页)。其中:口镜、镊子、探针、采用取得医疗器械产品注册证企业生产的产品,围巾:采用卫生用薄型非织造布 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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