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基本资料对比
器械名称 直肠镜及配套手术器械泰科 端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 GD-601见附页
产家 杭州光典医疗器械有限公司新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
适用范围 产品在临床上供直肠、乙状结肠病变检查及手术用。用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。

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说明书对比
产品说明     
端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA)
医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》,产品性能结构及组成:端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握外外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTMF67 Grade 1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。,端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。
用途 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。
结构及其组成 肠镜由内窥镜、鞘套、操作器、肛门镜、闭孔器、导光束、密封帽和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、吸引管组成。内窥镜的视场角为60°;视向角0°;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;经压力蒸汽灭菌后,产品分辨率、照度应不低于原始值的95%;剪刀头和钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2;产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握外外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTMF67 Grade 1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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