器械名称 | 直肠镜及配套手术器械 | 泰科 端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | GD-601 | 见附页 |
产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
适用范围 | 产品在临床上供直肠、乙状结肠病变检查及手术用。 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
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产品说明 | 端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA) 医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛 端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》,产品性能结构及组成:端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握外外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTMF67 Grade 1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。,端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
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用途 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 | |
结构及其组成 | 肠镜由内窥镜、鞘套、操作器、肛门镜、闭孔器、导光束、密封帽和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、吸引管组成。内窥镜的视场角为60°;视向角0°;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;经压力蒸汽灭菌后,产品分辨率、照度应不低于原始值的95%;剪刀头和钳头硬度为300HV0.2-600HV0.2;产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握外外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTMF67 Grade 1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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