| 器械名称 | 直肠镜及配套手术器械 | 一次性使用无菌手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-601 | |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 沈阳市天阳医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在临床上供直肠、乙状结肠病变检查及手术用。 | 该产品供手术室及其它医疗科室使用 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 肠镜由内窥镜、鞘套、操作器、肛门镜、闭孔器、导光束、密封帽和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、吸引管组成。内窥镜的视场角为60°；视向角0°；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头和钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 一次性使用无菌手术包由手术衣、帽子、洞巾、大单、中单、小单、台布、方巾、裤腿套、床垫、垫子、机器罩、鞋套、医用脱脂纱布块组成。性能指标：手术包各组件表面颜色均匀，无破洞、污迹和严重皱折。缝口牢固、平整。无纺布纵向断裂强力不小于25N；横向断裂强力不小于25N。手术衣(前胸)标准性能关键区域，手术衣(后背、衣袖)标准性能非关键区域，手术单标准性能关键区域均符合YY/T0506.2标准要求。脱脂棉纱布块符合YY0594标准要求。手术包所有组件应无皮肤刺激、无致敏、无细胞毒性、无异常气味。手术包经过有效的灭菌过 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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