| 器械名称 | 直肠镜及配套手术器械 | 杭州萧山 扁桃体手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-601 | BTB *** |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州萧山医疗器械厂 |
| 适用范围 | 产品在临床上供直肠、乙状结肠病变检查及手术用。 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | |
| 用途 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 | |
| 结构及其组成 | 肠镜由内窥镜、鞘套、操作器、肛门镜、闭孔器、导光束、密封帽和活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、吸引管组成。内窥镜的视场角为60°；视向角0°；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；经压力蒸汽灭菌后，产品分辨率、照度应不低于原始值的95%；剪刀头和钳头硬度为300HV0.2－600HV0.2；产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 |
| 使用方法 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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