| 器械名称 | 捷迈 Allen 骨水泥髓腔塞 | 椎体扩张球囊导管(商品名：AND) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 00-8011-010-01, 00-8011-010-05, 00-8011-020-01, 00-8011-020-05,00-8011-030-01, 00-8011-030-05 | QN-Ⅰ10、QN-Ⅰ15、QN-Ⅰ20 |
| 产家 | 美国捷迈公司 | 苏州爱得科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 用于骨水泥型髋关节手术。 | 与AND椎体成形工具包配套使用，在脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 |
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| 产品说明 | 骨水泥是一種用於骨科手術的醫用材料，由於它的部分物理性質以及凝固後外觀和性狀頗像建築、裝修用的白水泥，便有了如此通俗的名稱。其實，它的正名是骨粘固劑。其主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯，主要用於人工關節置換手術。 關節是人體運動的樞紐，由於創傷或病變，可能“報廢”，這時醫生常將“報廢”關節切除，換上人造關節。人體關節是具有活力的器官，換上的人工關節，都是無活力的假體。如何以死代生，“弄假成真”，將兩者牢固連接，並保持日久天長也不松動呢?醫生便想要發明一種特殊的材料，專門用來固定人工關節。 |
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| 用途 | 用于骨水泥型髋关节手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由两种不同尺寸的髓腔塞和一个一次性使用的髓腔放置器，其材料是添加10％的硫酸钡试剂高密度聚乙烯。 | 该椎体扩张球囊导管主要由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记、球囊组成；球囊采用聚氨酯制成，导管本体采用聚醚酰胺制成，探针采用复合GB/T1220-2007中规定的医用不锈钢0Cr18Ni9制成，Y形连接器采用聚氯乙烯制成，球囊内非透射性物质采用铂铱合金制成。球囊导管按球囊初始长度不同分为10、15、20三种规格。一次性使用无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品有不同尺寸的组合包装。骨水泥髓腔塞组合包括两种不同尺寸的髓腔塞和一个一次性使用的髓腔放置器(一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸钡添加剂制成；放置器是由共聚多醚材料制成。灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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