| 器械名称 | Monocryl缝线 | 一次性使用直线型缝合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、 |
| 产家 | 宁波骏马医用器械厂 | |
| 适用范围 | 适用于普通软组织的接合或结扎，不包括用于眼科治疗过程，也不用于心脏血管和神经方面的治疗过程。 | 该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是带针缝合线，其中针是不锈钢材料制成的，线是以乙交酯和ε-己内酮的共聚物制成的人工合成吸收性单丝无菌缝线，该共聚物的经验式是(C2H2O2)m(C6H10O2)n。 | 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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