| 器械名称 | PTA 导管(Amphirion DEEP) | 一次性使用无菌尿道冲洗导尿管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 详见附页 |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 该系统是用于小型体表动脉经皮血管成形术。 | 适用于膀胱留置导尿，并可冲洗尿道 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由聚碳酸酯、聚酰胺、铂铱合金、AISI302不锈钢、共聚酰胺酯等材料制成，表面有亲水性涂层。已灭菌(环氧乙烷灭菌)，一次性使用。 | 本产品由导管头(先端)、侧孔、气囊、管身、冲洗孔、冲洗锥形接口、多用途帽、导尿口、气囊阀组成。主要采用医用硅橡胶为主要原料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能要求：①主要物理性能强度：依照YY0325标准附录A的要求进行试验，本产品应能承受相应拉力，并且所有连接处无分离、损坏以及孔眼?腔壁撕裂现象。气囊可靠性：(1)依照YY0325标准附录C的要求，气囊应无泄漏并且不应影响排泄孔。(2)依照YY0325标准附录D的要求，气囊试验容积按照D1的规定，气囊回收率应满足D2的规定。②主要生物相容性无急性全身毒性反应， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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