器械名称 | 冠脉滤器系统(商品名:Interceptor Plus) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 冠脉滤器系统:INTS45、INTS55;Facilitator导管:INTFCOTW;带Facilitator导管的冠脉滤器系统:INTS4200、INTS5200、INTS3200 | B型、C型 |
产家 | 美国 Medtronic, Inc. | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 本产品用于隐静脉旁路移植术,血管参考直径为2.5-5.25 mm。该产品还可以和经皮冠状动脉介入治疗(PTCI)联合用于捕获栓塞性颗粒,该产品还可以在使用其它治疗器械时临时使用,介入手术结束时将其取出。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | Interceptor Plus 冠脉滤器系统含六个部件:一个长180cm的可延长的可控血管滤器、Actuator手柄、扭转手柄、导丝导引器、Facilitator导管和剥式导引器。可控血管滤器包括一个不透射线的镍钛诺滤器,安装在一个可控镍钛诺海波管导丝(0.014英寸)的远端附近。通过旋转Actuator手柄上的旋纽打开和关闭可控血管滤器。Facilitator导管为一根4.5 F快速交换导管。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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