器械名称 | 脂肪吸引器 | 伏尔特 一次性使用呼吸道用吸引导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | XYQ-2 | / |
产家 | 北京科仪真燕山医疗技术有限公司 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于肥胖及局部脂肪堆积患者减肥治疗。 | 供临床吸除患者呼吸道内痰块及其它异物,保持患者的呼吸道畅通。 |
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产品说明 | 产品由锥座/锥头、吸引导管组成。吸引导管由聚氯乙烯塑料制成,锥座/锥头由改性聚苯乙烯塑料(ABS)制成。产品的机器端连接于真空源时,施加40kPa的负压15s,管身应不发生扁瘪;吸引导管的残留真空应不超过0.33kPa;产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml;检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml,镉的含量应不超过0.1μg/ml;检验液与空白液pH值之差应 | |
用途 | 供临床吸除患者呼吸道内痰块及其它异物,保持患者的呼吸道畅通。 | |
结构及其组成 | 产品由机械泵、真空控制阀、油过滤器、防液安全装置组成。本次注册不包括抽脂管、吸脂头、医用硅胶管、贮油器和广口储液瓶(需外购有注册证产品)。 | 产品由锥座/锥头、吸引导管组成。吸 引导管由聚氯乙烯塑料制成,锥座/锥头由改性聚苯乙烯 塑料(ABS)制成。产品的机器端连接于真空源时,施加 40kPa的负压15s,管身应不发生扁瘪;吸引导管的残留真 空应不超过0.33kPa;产品检验液与空白液消耗高锰酸钾 溶液的体积之差应不超过2.0ml;检验液中钡、铬、铜、 铅、锡的总含量应不超过5μg/ml,镉的含量应不超过 0.1μg/ml;检验液与空白液pH值之差应不超过1.5;吸引 导管应无菌,环氧乙烷残留量应不大于25mg/Kg。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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