器械名称 | 碱性磷酸酶试剂盒(IFCC推荐法) | 食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 16×01(16) | |
产家 | 上海玉兰生物技术有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中鸡蛋白,牛奶,花生,黄豆,鳕鱼/龙虾/扇贝,鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼,虾,蟹过敏原特异性IgE抗体。 |
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产品说明 | 碱性磷酸酶分解磷酸苯二钠,产生游离酚和磷酸,酚在碱性溶液中与4-氨基安替吡啉作用经铁氰化钾氧化生成红色醌衍生物,根据红色深浅可以测定酶活力的高低。 |
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用途 | 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 | |
结构及其组成 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。全自动型干粉试剂盒:R1液体:AMP缓冲液 (350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉 :对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。 全自动型液体试剂盒:R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体: | 包被过敏原的检测膜条:鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼、虾、蟹、CCD,酶结合物,通用缓冲液,色原/底物液,温育盘,塑料封膜,产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,切勿冰冻。未开封前,试剂盒可稳定18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 1、快速简便:全程约40分钟,可测80例左右样本; 2、取样量微:常规操作取样量50l, 酶标仪操作仅需5l即可测样本中的AKP活力; 3、稳定性好:试剂盒2~8℃存放3个月有效; 4、再现性好:变异系数CV=1.2%,20倍稀释线性仍然良好; 5、回收试验: X =99%; 6、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强; 7、测试面广:可测动物血清(浆)、组织、各种体液、灌流液、各种培养细胞以及细胞培养上清液等。 |
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注意事项 | 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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