| 器械名称 | 血糖试纸(商品名：卓越金锐Inform II血糖试纸) | 博锐德 精子DNA碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50条/盒 | 40次测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 深圳市博锐德生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 批准文号：国食药监械(进)字2012第2404286号 |
2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） |
| 用途 | 用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。 | 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。 |
| 结构及其组成 | 介质；醌蛋白葡萄糖脱氢酶；吡咯喹啉醌；缓冲剂；稳定剂；非反应成分。产品有效期：2-30℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） |
| 使用方法 |  |
应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 醒目的黄色目测窗确保获得足够血量 15秒内可追加滴血，避免试纸浪费 毛细管吸血作用，加速滴血 卓越的钯电极，使用昂贵的钯电极而非普通碳电极，确保测试更准确 钯电极具有高度稳定性和抗腐蚀性，钯金属广泛应用于间断科研设备，外壳医疗器具，珠宝和工业标准中的生物感应技术，结果更可靠，更值得信赖 出色的化学原理不受氧分压的干扰 优越试纸使用葡萄糖脱氢酶法，不受氧分压的干扰，结果更准确 尤其适合特殊类型病人如新生儿，特护病人，接受氧疗病人和贫血者 使用样本广泛，毛细血管血，静脉血，动脉血，新生儿血 |
l. 采用优化的方法学，结果特异，精子尾部结构清晰，易于判别。 2. 配套设计了各种用具，操作更具人性化。 3.操作简单快速，1小时内可完成检测，普通光学显微镜下观察结果，无需特殊设备，易于临床推广应用。 4.产品包装为40T/盒，相比进口产品经济实惠。 5. 采用先进的专有工艺，检测灵敏度高于进口同类试剂，稳定可靠，效期两年。 6. 采用独创的标本保存技术，克服了必须采用新鲜精液立即检测的烦恼，精子标本至少可保存15天而结果不受影响。便于实验室批量化检测和提高工作效益。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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