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基本资料对比
器械名称 血糖试纸(商品名:卓越金锐Inform II血糖试纸)肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 50条/盒YZB/鄂0942-2011
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

批准文号:国食药监械(进)字2012第2404286号

【预期用途】

肌酸激酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶含量。
用途 用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。 该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
结构及其组成 介质;醌蛋白葡萄糖脱氢酶;吡咯喹啉醌;缓冲剂;稳定剂;非反应成分。产品有效期:2-30℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 (1)酶液:己糖激酶(HK),G-6-PDH ,NADP,腺苷-5‘-二磷酸(ADP),D(+)-葡萄糖;(2)底物溶液:肌磷酸(CP),D(+)-葡萄糖,防腐剂:叠氮化钠。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
【样本要求】

1.样品为血清或肝素抗凝血浆或EDTA血浆。

2.血清中CK活性在2-8℃24h或18-22℃1h至少损失10%。

【检验方法】

DGKC法。
产品特点 醒目的黄色目测窗确保获得足够血量
15秒内可追加滴血,避免试纸浪费
毛细管吸血作用,加速滴血
卓越的钯电极,使用昂贵的钯电极而非普通碳电极,确保测试更准确
钯电极具有高度稳定性和抗腐蚀性,钯金属广泛应用于间断科研设备,外壳医疗器具,珠宝和工业标准中的生物感应技术,结果更可靠,更值得信赖
出色的化学原理不受氧分压的干扰
优越试纸使用葡萄糖脱氢酶法,不受氧分压的干扰,结果更准确
尤其适合特殊类型病人如新生儿,特护病人,接受氧疗病人和贫血者
使用样本广泛,毛细血管血,静脉血,动脉血,新生儿血
肌酸激酶广泛分布于骨胳肌、心肌、脑组织中,肝和红细胞不含此酶。目前在临床上主要用于诊断心肌梗塞。在进行性肌肉营养不良、多发性心肌炎、肌肉损伤、脑膜炎等此酶活性升高。
注意事项
1.标本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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