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基本资料对比
器械名称 血糖试纸(商品名:卓越金锐Inform II血糖试纸)直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 50条/盒YZB/鄂0963-2011
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

批准文号:国食药监械(进)字2012第2404286号

直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。
用途 用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
结构及其组成 介质;醌蛋白葡萄糖脱氢酶;吡咯喹啉醌;缓冲剂;稳定剂;非反应成分。产品有效期:2-30℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L,表面活性剂适量,间胆抑制剂适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
使用方法
【样本要求】

1.血清或血浆。

2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存,血清中胆红素稳定3天,-70度暗处冷冻可保存3个月。

【检验方法】

钒酸盐氧化法,比色法。
产品特点 醒目的黄色目测窗确保获得足够血量
15秒内可追加滴血,避免试纸浪费
毛细管吸血作用,加速滴血
卓越的钯电极,使用昂贵的钯电极而非普通碳电极,确保测试更准确
钯电极具有高度稳定性和抗腐蚀性,钯金属广泛应用于间断科研设备,外壳医疗器具,珠宝和工业标准中的生物感应技术,结果更可靠,更值得信赖
出色的化学原理不受氧分压的干扰
优越试纸使用葡萄糖脱氢酶法,不受氧分压的干扰,结果更准确
尤其适合特殊类型病人如新生儿,特护病人,接受氧疗病人和贫血者
使用样本广泛,毛细血管血,静脉血,动脉血,新生儿血
胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。
注意事项
1.样本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用去离子水将标本按1:1稀释,测定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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