| 器械名称 | 血糖试纸(商品名：卓越金锐Inform II血糖试纸) | 罗氏 HER2 DNA探针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 50条/盒 | 50测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
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| 产品说明 | 厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 批准文号：国食药监械(进)字2012第2404286号 |
HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
| 结构及其组成 | 介质；醌蛋白葡萄糖脱氢酶；吡咯喹啉醌；缓冲剂；稳定剂；非反应成分。产品有效期：2-30℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 |  |
HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 醒目的黄色目测窗确保获得足够血量 15秒内可追加滴血，避免试纸浪费 毛细管吸血作用，加速滴血 卓越的钯电极，使用昂贵的钯电极而非普通碳电极，确保测试更准确 钯电极具有高度稳定性和抗腐蚀性，钯金属广泛应用于间断科研设备，外壳医疗器具，珠宝和工业标准中的生物感应技术，结果更可靠，更值得信赖 出色的化学原理不受氧分压的干扰 优越试纸使用葡萄糖脱氢酶法，不受氧分压的干扰，结果更准确 尤其适合特殊类型病人如新生儿，特护病人，接受氧疗病人和贫血者 使用样本广泛，毛细血管血，静脉血，动脉血，新生儿血 |
HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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