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基本资料对比
器械名称 血糖试纸(商品名:卓越金锐Inform II血糖试纸)a-L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 50条/盒YZB/鄂0960-2011
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

批准文号:国食药监械(进)字2012第2404286号

【预期用途】

a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。

用途 用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性
结构及其组成 介质;醌蛋白葡萄糖脱氢酶;吡咯喹啉醌;缓冲剂;稳定剂;非反应成分。产品有效期:2-30℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 缓冲液 PH5.0 100mmol/L,2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.5mmol/L,稳定剂、界面活性剂
使用方法

【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。

【检验方法】CNPF连续监测法。

产品特点 醒目的黄色目测窗确保获得足够血量
15秒内可追加滴血,避免试纸浪费
毛细管吸血作用,加速滴血
卓越的钯电极,使用昂贵的钯电极而非普通碳电极,确保测试更准确
钯电极具有高度稳定性和抗腐蚀性,钯金属广泛应用于间断科研设备,外壳医疗器具,珠宝和工业标准中的生物感应技术,结果更可靠,更值得信赖
出色的化学原理不受氧分压的干扰
优越试纸使用葡萄糖脱氢酶法,不受氧分压的干扰,结果更准确
尤其适合特殊类型病人如新生儿,特护病人,接受氧疗病人和贫血者
使用样本广泛,毛细血管血,静脉血,动脉血,新生儿血
AFU为溶酶体酶,参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断,但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷,40%的早期患者和20%的晚期患者,AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中,大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证:AFP和AFU的联合使用,使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是,AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。
注意事项
1.样本:R用量之比为1:9,样本量可根据需要适当调整。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.本试剂只适用于体外诊断,不能口服。

4.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。

5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。

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