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基本资料对比
器械名称 碱性磷酸酶检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型、板型
产家 北京泰格科信生物科技有限公司北京康大泰科医学科技有限公司
适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中碱性磷酸酶的活性。本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂1(缓冲液):2 -氨基 -2 -甲基 -1 -丙醇 、Mg2+;试剂2(底物):对硝基苯酚磷酸盐 。产品有效期:保存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
用途 该产品用于定量测定血清和血浆中碱性磷酸酶的活性。 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
结构及其组成 试剂1(缓冲液):2 -氨基 -2 -甲基 -1 -丙醇 、Mg2+;试剂2(底物):对硝基苯酚磷酸盐 主要成分为胶体
使用方法 1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸;
2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区)
条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟
卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区);
笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。
3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现;
4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效
产品特点 1、快速简便:全程约40分钟,可测80例左右样本;
2、取样量微:常规操作取样量50l, 酶标仪操作仅需5l即可测样本中的AKP活力;
3、稳定性好:试剂盒2~8℃存放3个月有效;
4、再现性好:变异系数CV=1.2%,20倍稀释线性仍然良好;
5、回收试验: X =99%;
6、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强;
7、测试面广:可测动物血清(浆)、组织、各种体液、灌流液、各种培养细胞以及细胞培养上清液等。
本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
注意事项 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。
2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。
3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。
4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。
5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。
8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。
9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。
1. 本品为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能,而检测结果为阴性,可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤(包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生)等病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。
7.检测前不宜饮酒、大量饮水,以免稀释尿液中原有的HCG含量,影响检测结果

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