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基本资料对比
器械名称 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2 × 50个测试/盒
产家 贝克曼库尔特有限公司上海复旦张江生物医药股份有限公司
适用范围 定量测定人血清和血浆的总甲状腺素(T4)水平。供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。

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说明书对比
产品说明 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
用途 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
结构及其组成 R1a:悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、八苯胺一萘酸(ANS) 、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒。 R1b:稀释于TRIS 缓冲盐水的小鼠抗甲状腺素单克隆抗体[ 含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类、小鼠、山羊)、< 0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300] 。R1c:稀释于TRIS 缓冲盐水的甲状腺素-碱性磷酸酶(牛)结合物[ 含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类)、< 0.1%叠氮钠和0.1%ProCli 见附件。
使用方法
产品特点
注意事项

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