器械名称 | 体外固定装置 | 宏宝 金属矫形用棒 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 异型棒:BYXL,BYXU,BYXH网纹棒:BWWY螺纹棒:BLWS,BLWD,BLWY,BLWB节形棒:BJXY,BJXF |
产家 | 江苏宏宝集团医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 产品适用于四肢、骨盆骨折外固定。 | 该产品供脊椎骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。 |
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产品说明 | YY 0120《骨接合植进物-金属矫形用棒》 产品性能结构及组成 BZYZ型(直径D:Ф4、Ф5、Ф6,总长L:80-360mm)由钛合金材料制成。BLWS(直径D: M3,M4,M5,节距I1:30、50mm,总长L: 160-200,220-340mm)、BLWD(直径D:M6,总长L: 100-200mm)、BLWY(直径D:M3,M4,总长L:180-300mm)、 BLWB(直径D:M6/7/8,总长L:80-180mm)、BYXL、BYXU、 BYXH、 |
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用途 | 该产品供脊椎骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。 | |
结构及其组成 | 产品由外固定系统和骨针两部分组成。其中,骨针分为不锈钢针和钛针两种;外固定系统由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件组成。不锈钢针和克氏针采用符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料制造,钛针采用符合GB/T13810要求的TC4ELI钛合金材料制造;外固定系统连接杆采用不锈钢、铝合金或碳素材料制造,其他组件采用不锈钢或铝合金材料制造,不锈钢材料符合ISO 5832-1的要求,铝合金材料符合GB/T 3190中的6082的要求。骨针的表面无着色,外固定系统中的铝合金采用阳极氧化处理。骨针为灭 | 采用 00Cr18Ni14Mo3 材料制成,其硬度不低于 180HV,抗拉强度不低于 620N/mm3。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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